Description de l'offre

Objectifs généraux du poste : L'apprenti(e) assistera l'équipe de data management dans la mise en place, le suivi et la qualité des données issues des essais cliniques. Il/elle contribuera à la structuration des bases de données, à la vérification de la cohérence des informations saisies et à la coordination avec les autres acteurs de la recherche (ARC, médecins, statisticiens.). Missions principales : 1. Appui à la mise en place des essais - Participer à la création du cahier d'observation en lien avec le protocole - Aider à la structuration de la base de données (variables, fiches.) - Contribuer à la rédaction des documents supports (guide de remplissage, calendrier de recueil.) 2. Suivi de la saisie et de la qualité des données - Vérifier la cohérence et l'exhaustivité des données saisies dans l'e-CRF - Aider au codage des données si nécessaire - Identifier les fiches manquantes et relancer les équipes investigatrices - Aider à la gestion des requêtes (queries) et à la résolution des incohérences 3. Coordination et documentation - Participer à la planification des visites de monitoring en lien avec l'ARC promoteur - Aider à la gestion des accès utilisateurs à la base de données - Contribuer à la traçabilité des corrections et au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) 4. Missions complémentaires (selon temps disponible) - Participer au codage des événements indésirables (MedDRA) - Contribuer au gel et à l'extraction de la base de données pour l'analyse - Participer à l'archivage documentaire et électronique en fin d'étude Compétences requises : - Connaissance de base en recherche clinique et gestion de données - Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Outlook) - Capacité d'organisation, rigueur et esprit d'équipe - Bonnes capacités de communication écrite et orale